医用棉签生产要求、卫生标准及物理性能
根据标准和医药行业标准要求，根据相关文献规定了医用棉签产品生产必须达到以下要求：
一、原材料
1、脱脂棉：
a)制作棉球的脱脂棉质量必须符合YY0330-2002要求，持有《医疗器械注册证》，并经出厂检验结论合格。
b）医用棉签的棉花纤维应柔软、白色、无臭，不得有黄斑、污渍、异物。
2、、棒材：
a）塑棒、纸棒的棒表面应光滑、无毛刺，不得有污渍、异物。
b）木棒、竹棒的棒表面应顺滑、无断裂，不得有污渍、异物。
二、外观：医用棉签必须整洁，棉签头呈白色、柔软，整枝无异味。
三、物理性能
1、棉头拔脱力：棉花粘卷应呈内紧外松状，能承受100g拉力棉头不完全脱落。
2、抗弯曲性能：棒材应能承受100g外力不发生变形或折断现象。
四、卫生指标
1、应经一有效灭菌过程，而确保产品无菌。
2、灭菌14d后，环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
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